根据ISO/IEC指南 2定义。即证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求，认可 accredit由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式供认的顺序”最近的ISO/IEC17011:2004合格评定 -对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：正式标明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”也就是说 获得认可资格。而且机构出具的测试结果是可靠的这里，权威机构是指中国国家实验室认可委员会，医疗单位的医学实验室也就是通常所说的医院检验科，申请认可的机构。

认证 certif则是第三方对产品 /服务。证明机构具有一个有效的质量或环境管理体系，过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的顺序”取得认证资格。但并缺乏以说明机构出具的测试结果具有技术可靠性，认证不适用于医学实验室和检验机构，但是认证可以应用于医疗机构如医院的整个质量管理体系，所以，有些人常说的实验室认证是不对的

ISO15189对 医学实验室（mediclaboratori或 临床实验室（cliniclaboratori定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室。包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务。

英国、美国、新西兰、中国以及东南亚诸国家相继成立了国家实验室认可机构。亚太实验室认可合作组织 APLA C欧洲实验室认可合作组织 EA L,1实验室认可的发展：1947年 ,澳大利亚成立了世界上第一个国家实验室认可机构即澳大利亚国家检测机构协会 NA TA 自 20世纪 60年代。1998年改为 EA 也相继 成立 ,国际实验室认可大会也完成了向国际实验室认可合作组织 ILA C转变 ,加之美洲认可合作组织 IA A C和南部非洲认可发展合作组织 SA DCA 成立 ,形成了ILA C下的四大实验室认可区域组织。1999年 12月，ISO和 IEC共同发表了ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》包括医学实验室在内的各行业的实验室开始了实验室的认可工作。2003年 2月，ISO又发布了ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求》成为医学实验室认可的专用准则。CNA L2004年 5月发布公告，IS0/IEC17025和 ISO15189均可作为医学实验室认可的准则，由申请认可的单位根据客户的要求和自身的需要决定，已通过 IS0/IEC17025认可的医学实验室，也可以转化为 ISO15189认可，但要符合 ISO15189要求。

准备中的原中国实验室国家认可委员会 CNA CL认可了第一个实验室，由此开始了国的实验室认可活动。国作为 APLA C发起国之一参加了APLA C第一次会议，并于 1995年 4月作为 16个成员之一首批签署了APLA C认可合作谅解备忘录 MOUCNA CL于 1999年 11月签署了APLA C互认协议 MRA ,2国实验室认可概况：1993年底。2000年 12月签署了ILA C互认协议：中国出入境检验检疫实验室国家认可委员会 CCIBLA C于 2001年通过 APLA C同行评审，签署了APLA C相互供认协议。为适应经济全球化和中国加入世界贸易组织 WTO新形势，满足我国对 WTO有关许诺 ,2002年 7月 4日 ,国政府将原 CNA CL和原 CCIBLA C合并，成立新的中国实验室国家认可委员会 CNA L,实现了国统一的实验室认可体系。

中国合格评定国家认可委员会在京成立。国家认监委决定整合中国认证机构国家认可委员会（CNA B和中国实验室国家认可委员会（CNA L成立中国合格评定国家认可委员会（CNA S统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。2006-7-1开始实施。截止到2006年 12月30日，CNA S已经认可了各行各业的境内、外 2736家实验室，已与国际上40多个经济体的50多个认可机构签署了互认协议，这意味着 ,32006年3月31日。CNA S认可已得到这些经济体认可机构的供认。CNA L从 2004年 7月 1日 起开始受理依据 ISO15189认可申请，解放军总医院（301医院）临床检验科经过 3年多的积极准备，2005年 6月通过了由 CNA L组织的专家现场评审，成为我国第一家依据 ISO15189为准则申请认可的医学实验室。

以及标本邮寄或分发中心，丈量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构。尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我认为，国各级医院（卫生机构）检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室，所以，国各级医疗机构的检验科就应该以 ISO15189为质量管理的规范。